GC녹십자(대표 허은철)가 최근 질병관리청 및 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정됐다.

 

이후 지난 24일 식약처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 임상 2상 시험계획변경승인(IND) 제출을 완료했다고 27일 녹십자는 덧붙였다.

 

이번 사업은 코로나19 백신 자급화 실현과 미래 팬데믹에 신속하기 대응할 수 있는 국산 mRNA 백신 개발 역량 확보를 목표로 진행 중인 과제다.

 

이번 선정에 따라 GC녹십자는 정부로부터 임상 연구개발비를 지원받게 됐다. 최종 목표는 오는 2028년 코로나19 mRNA 백신의 최종 품목허가다.

 

GC녹십자는 지난해 말 동일 사업의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정, 현재 임상 1상을 진행 중이다. 19~64세의 건강한 성인을 대상으로 안전성과 내약성을 확인한 1개월 결과는 식약처에 이미 제출된 상태다. 회사는 이를 기반으로 연내 임상 2상에 본격 착수한다는 계획이다.  

 

이번 임상 2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성을 평가하게 된다. 임상 3상 IND 신청은 내년 하반기로 계획돼 있다.

 

특히, GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 활용해 임상 단계에 진입한 첫 번째 파이프라인이라는 점에서 주목받고 있다. 

 

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “mRNA 플랫폼 기술은 미래 팬데믹 발생 시 신속한 백신 개발과 공급을 가능하게 하는 핵심 기술”이라며 “이번 프로젝트를 통해 국내 백신 자급화 성공에 기여하고 글로벌 수준의 독자 기술력을 완성하겠다”고 다짐했다.