식품의약품안전처(처장 오유경)는 미국·유럽·일본 의약품 관련 최신 규제현황과 신규 연구개발 정보를 담은 ‘해외 주요국 의약품 규제동향 정보집’ 제7호를 발간·배포했다고 12일 밝혔다. 

미국·유럽·일본 최신 규제동향에 대한 정보집을 2020년 3분기부터 분기별로 발간하고 있다.

이번에 발간한 정보집에는 ▲미국 식품의약국(FDA) 항암제 연구개발 지원 프로그램 ▲FDA 의약품 품질 등급제 ▲유럽의약품청(EMA) 소아용 의약품 연구개발·허가 지원 현황 ▲일본 의약품 승인신청 시 전자데이터 제출 지침 등이 수록됐다.

식약처 관계자는 “이번 규제동향 정보집이 제약업체가 우수한 의약품을 개발·수출하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.

해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집은 식품의약품안전평가원 누리집에서 확인할 수 있다.